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5月5日,在国产研发生产代表企业厦门万泰沧海生物技术有限公司举办的首届媒体开放日上,HPV疫苗领域相关专家对国产与国外宫颈癌防护的最新临床研究数据进行解读与交流。
厦门大学公共卫生学院吴婷教授发言
会上,据厦门大学公共卫生学院吴婷教授介绍,4月底在美国华盛顿召开的2023年第35界国际乳头瘤病毒大会(IPVC)上,非营利国际健康科技组织PATH报告了其发起的万泰馨可宁研究试验期中分析结果。该研究入组1025名9-14岁女性志愿者,结果显示万泰二价HPV疫苗“馨可宁”具有良好的免疫原性。
而在不良反应发生率上,在“征集性局部不良反应”、“征集性全身不良反应”、“非征集性不良事件”三项指标的评估中,二价疫苗馨可宁也都表现优异。
截至目前,国产二价HPV疫苗馨可宁上市时间超过三年。2022年,《柳叶刀-感染病学》发表一项5.5年的随访结果显示,馨可宁在预防18至45岁女性人群HPV16/18型相关癌前病变终点的保护率高,可诱导高水平抗体。馨可宁产品说明书也显示,馨可宁在符合方案集人群中对主要临床终点 HPV病毒16和18相关的CIN2/3、AIS的保护效力也都表现优异。
IPVC大会上同期公布了9价宫颈癌疫苗(馨可宁9)免疫原性结果。数据显示,万泰九价宫颈癌疫苗其免疫原性、耐受性均表现良好,9种抗体中有5种型别中和抗体几何平均浓度点值略高于进口九价苗,4种型别中和抗体几何平均浓度点值略低于进口九价苗。
另据近期发布的一项《HPV疫苗消费行为调研》结果显示,在中国,适龄女性对于HPV疫苗的接种意愿高;但受限于疫苗应用价值的认知偏差,以及部分适龄女性在疫苗选择时会执着“价数”形成“疫苗犹豫”、等待等状况,影响了实际接种率。据万泰公司介绍,未来在提高HPV疫苗的覆盖率,助力中国实现WHO提出的消除宫颈癌战略目标,万泰将继续贡献“中国力量”。
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